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不溶性微粒分析儀

簡(jiǎn)要描述：不溶性微粒分析儀，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下，進(jìn)行了全新升級(jí)，在原有自動(dòng)掃描，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過(guò)濾，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能。

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2025-06-18
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不溶性微粒（顯微計(jì)數(shù)法）

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

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品牌	胤煌科技	價(jià)格區(qū)間	面議
產(chǎn)地類(lèi)別	國(guó)產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

　　產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

　　全新一代YH-MIP-0205Pro顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

　　更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下，進(jìn)行了全新升級(jí)，在原有自動(dòng)掃描，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過(guò)濾，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能，同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上，加入AI智能算法，方便客戶(hù)更好的對(duì)不溶性的來(lái)源進(jìn)行分類(lèi)和整理，實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查！

　　上海胤煌科技YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

　　儀器型號(hào)：YH-MIP-0205Pro

　　工作原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法

　　檢測(cè)范圍：1 μm-500 μm

不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀參數(shù)

　　不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法創(chuàng)新點(diǎn)：

　　1.可以完成自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；

　　2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

　　3.在彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每4.個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用；

　　5.符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；

　　6.符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

　　不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的理由。

　　中國(guó)藥典2020版規(guī)定：

　　第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

　　第二：光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。

　　不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀--顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛：

　　乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質(zhì)注射液，有色注射液，醫(yī)療器械等方面

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